單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報告后的（）個工作日內(nèi)，填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后，向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
2.單項選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報告后進(jìn)行（），并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.審核確認(rèn)
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
3.單項選擇題生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年（）月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進(jìn)行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后，上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.11
B.12
C.1
D.2
4.單項選擇題導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項選擇題導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起（）個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題