單項(xiàng)選擇題關(guān)于2010版GMP描述正確的是（）

A、14章
B、于2011年2月12日起實(shí)施
C、331條
D、頒布主體是國(guó)家藥典委員會(huì)


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1.單項(xiàng)選擇題無(wú)菌藥品的生產(chǎn)潔凈級(jí)別要求為（）

A、100級(jí)—10000級(jí)
B、10000級(jí)
C、100000級(jí)
D、300000級(jí)

2.單項(xiàng)選擇題2010年版的GMP中的生產(chǎn)管理不包括（）

A、生產(chǎn)操作管理
B、包裝前檢查
C、包裝管理
D、生產(chǎn)文件管理

3.單項(xiàng)選擇題下列除哪項(xiàng)外都屬于文件管理的范圍（）

A、物料管理
B、批記錄
C、操作規(guī)程
D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.單項(xiàng)選擇題藥品CMP認(rèn)證分為（）

A、安全認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證
B、計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證
C、企業(yè)認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
D、企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證