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《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為()年,載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品(),載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)號(hào)等信息。
答案:
5;登記表
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填空題
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、()、()和()或者失效日期,并在標(biāo)簽中明確“()”。
答案:
規(guī)格;生產(chǎn)日期;使用期限;其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
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填空題
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別()和()等信息的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。
答案:
產(chǎn)品特征;標(biāo)明安全警示
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