單項選擇題關(guān)于臨床試驗的說法正確的是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗的受試者都是健康志愿者
B.Ⅱ期臨床試驗是將藥物用于患者志愿者，包括老人和兒童
C.Ⅲ期臨床試驗一般為具有足夠樣本量的隨機化盲法對照試驗
D.Ⅳ期臨床試驗的患者同樣需要經(jīng)過嚴(yán)格選擇和控制
E.完成Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗后才可提交報告，申請藥品注冊或上市許可


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

3.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗的目的是（）。

A.研究藥物在人體的代謝和治療機制
B.尋找藥物合適劑量，藥物安全性考核
C.研究藥物療效和安全性
D.進(jìn)行比較研究，了解治療效果
E.上市后大樣本觀察，尋找新適應(yīng)證

4.單項選擇題研究者和申辦者應(yīng)向倫理委員會提供的資料不包括（）。

A.受試者的知情同意書
B.研究者手冊
C.研究者的簡歷
D.研究經(jīng)費預(yù)算
E.受試者的賠償和保險措施

5.單項選擇題以下關(guān)于倫理委員會的說法不正確的是（）。

A.倫理委員會的組成和活動不受臨床試驗組織和實施者的干擾和影響
B.至少由5人組成，包括醫(yī)學(xué)專業(yè)和非醫(yī)學(xué)專業(yè)人員
C.組成成員為專職人員
D.有權(quán)審查試驗方案的任何修改
E.臨床試驗只有在接到倫理委員會的書面同意后才能開始進(jìn)行