A.必須符合藥用要求
B.符合保障人體健康的標準
C.符合保障人體安全的標準
D.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批
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A.必須每季度進行健康檢查
B.必須每半年進行健康檢查
C.必須每年進行健康檢查
D.不得患有高血壓病或者其他可能污染藥品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染藥品的疾病
A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的
D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
E.所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
D.變質(zhì)的
E.依法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
A.應(yīng)當按假藥論處
B.應(yīng)當按劣藥論處
C.應(yīng)當撤銷批準文號
D.應(yīng)當撤銷進口藥品注冊證書
E.應(yīng)當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
D.海關(guān)總署出具的《進口藥品通關(guān)單》
E.當?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)出具的《進口藥品通關(guān)單》