A.前記、正文、落款
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、正文、后記
C.前記、正文、后記
D.前記、正文、發(fā)藥人簽章
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、正文、發(fā)藥人簽章
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A.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素出口購用證明原件向國家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買麻黃素用于出口,一證一次使用有效
B.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù),但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復(fù)印件和出口合同復(fù)印件報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
C.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素只能用于出口
D.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素因故未能在許可證有效期內(nèi)出運(yùn)的,須在出口購用證明有效期滿后-月內(nèi)將出口購用證明退回原發(fā)證單位
E.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),不得擅自處理未出口的麻黃素
A.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接將麻黃素銷售給麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)或使用單位
B.麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)憑所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素
C.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應(yīng)到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理購用證明,在內(nèi)銷計(jì)劃中核銷
D.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售
E.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng),其他單位和個(gè)人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動(dòng)
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計(jì)劃匯總后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應(yīng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售
A.導(dǎo)致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
A.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的
C.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料
最新試題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期是()
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
麻醉藥品控緩釋制劑處方限量為()
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的()
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的()
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期是()
查用藥合理()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品顆粒劑處方()