單項選擇題藥品的質(zhì)量特征不包括()

A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.質(zhì)量重要性


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1.單項選擇題《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期是()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

2.單項選擇題取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的()

A.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
B.由原發(fā)證部門吊銷其印鑒卡
C.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
D.由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
E.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5千元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡

3.單項選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期是()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

4.單項選擇題從美國進(jìn)口的藥品必須取得()

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《出口準(zhǔn)許證》
D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
E.藥品批準(zhǔn)文號

5.單項選擇題原料藥的標(biāo)簽()

A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
E.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品批號、有效期

6.單項選擇題代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()

A.前記
B.前文
C.正文
D.后記
E.附錄

7.單項選擇題未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()

A.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
B.由原發(fā)證部門吊銷其印鑒卡
C.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
D.由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
E.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5千元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡

8.單項選擇題專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()

A.縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)
C.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

9.單項選擇題普通藥品有效期的標(biāo)注()

A.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
B.按照國家衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
D.自分裝日期計算
E.自生產(chǎn)日期計算

10.單項選擇題進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)()

A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
B.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告
D.及時報告
E.每季度集中報告