多項(xiàng)選擇題Ⅳ期臨床試驗(yàn)的主要目的是()

A.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
B.考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)
C.評(píng)價(jià)藥品在普通或特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系
D.改進(jìn)給藥劑量
E.評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系


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1.多項(xiàng)選擇題藥品臨床評(píng)價(jià)的特點(diǎn)包括()

A.先進(jìn)性和長(zhǎng)期性
B.隨機(jī)性和完全性
C.理論性和持續(xù)性
D.實(shí)用性和對(duì)比性
E.公正性和科學(xué)性

2.多項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)一般不包括的人群有()

A.老年人
B.孕婦
C.腎功能不全患者
D.心功能不全患者
E.18歲以下未成年人

3.多項(xiàng)選擇題上市前藥物臨床評(píng)價(jià)包括()

A.臨床前試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

4.多項(xiàng)選擇題藥品臨床評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括()

A.已上市藥品的治療效果
B.已上市藥品的穩(wěn)定性
C.已上市藥品的用藥方案
D.已上市藥品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
E.已上市藥品的不良反應(yīng)

5.多項(xiàng)選擇題需冷鏈保存的藥物包括()

A.胰島素
B.注射用巴利昔單抗
C.重組人血管內(nèi)皮抑制素
D.破傷風(fēng)人免疫球蛋白
E.狂犬疫苗