多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更包括()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別的變更
C.法定代表人的變更
D.配制范圍的變更
E.注冊(cè)地址的變更


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件,已取得批準(zhǔn)證明文件的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)()

A.對(duì)申請(qǐng)人給予警告
B.撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件
C.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
D.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
E.并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,注銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形包括()

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的品種
C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種
D.列入國(guó)家基本藥物目錄的品種
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的品種

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括()

A.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的
B.藥師未按照規(guī)定審核用藥醫(yī)囑的
C.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的
D.藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進(jìn)行干預(yù)但有正當(dāng)理由的
E.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()

A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
B.《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》
C.《處方管理辦法》
D.《國(guó)家處方集》
E.《國(guó)家基本藥物處方集》

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷(xiāo)售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題