單項(xiàng)選擇題下列不屬于中藥品種保護(hù)范圍的是()

A.中成藥
B.天然藥物的提取物
C.天然藥物提取物的制劑
D.申請(qǐng)專利的中藥制劑
E.中藥人工制成品


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1.單項(xiàng)選擇題行政處罰的原則不包括()

A.處罰法定原則
B.處罰公正、公開(kāi)原則
C.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則
D.處罰與教育相結(jié)合的原則
E.可以行政處罰代替刑事處罰原則

2.單項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可不包括()

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)
D.藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)
E.藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)

3.單項(xiàng)選擇題我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫(xiě),對(duì)應(yīng)正確的是()

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GCP
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAP
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
E.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP

4.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究
B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究
C.各期臨床試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)
E.人體生物等效性試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括()

A.藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)
B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.藥品再評(píng)價(jià)和淘汰
D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故
E.食品衛(wèi)生許可

最新試題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題