多項(xiàng)選擇題在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,有關(guān)長期試驗(yàn)敘述正確的是()

A.目的是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)
B.原料藥不需要做此試驗(yàn)
C.制劑和原料藥都需要做此試驗(yàn)
D.對(duì)溫度特別敏感的藥物,長期試驗(yàn)可在溫度6℃±2℃的條件下進(jìn)行
E.長期試驗(yàn)的時(shí)間一般是2年
F.如果藥物是中性分子,因ZZ=0,故離子強(qiáng)度增加對(duì)分解速度沒有影響


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1.多項(xiàng)選擇題在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,有關(guān)加速試驗(yàn)敘述正確的是()

A.對(duì)溫度特別敏感,預(yù)計(jì)需要冰箱保存的藥品可不進(jìn)行加速試驗(yàn)
B.原料藥需做此項(xiàng)試驗(yàn),制劑不需做此項(xiàng)試驗(yàn)
C.可選擇在溫度40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%的條件下進(jìn)行3個(gè)月試驗(yàn)
D.供試品取擬上市包裝的3批樣品進(jìn)行
E.目的是通過加速市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品的穩(wěn)定性

2.多項(xiàng)選擇題可反映藥物穩(wěn)定性好壞的指標(biāo)有()

A.半衰期
B.降解產(chǎn)物含量
C.反應(yīng)速度常數(shù)
D.反應(yīng)級(jí)數(shù)
E.藥物含量

3.多項(xiàng)選擇題藥物制劑的降解途徑有()

A.水解
B.氧化
C.異構(gòu)化
D.脫羧
E.聚合

4.多項(xiàng)選擇題屬于藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的有()

A.高溫試驗(yàn)法
B.加速試驗(yàn)法
C.鱟試驗(yàn)法
D.家兔發(fā)熱試驗(yàn)法
E.轉(zhuǎn)籃法

5.多項(xiàng)選擇題影響固體藥物氧化的因素是()

A.皂化價(jià)
B.水分
C.光線
D.溫度
E.pH值