A.九五年版中國藥典將細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法錄入
B.《中國藥典》規(guī)定熱原用家兔法檢查
C.鱟試劑法可以代替家兔法,且對(duì)革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素更靈敏
D.放射性制劑、腫瘤抑制劑應(yīng)用家兔法檢查
E.注射用水可用鱟試劑法檢查
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A.潔凈區(qū)是指有較高潔凈度要求和嚴(yán)格菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間,最后可滅菌的注射劑的精濾應(yīng)在潔凈區(qū)完成
B.控制區(qū)是指潔凈度和菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間
C.一般生產(chǎn)區(qū)是指無空氣潔凈度要求的生產(chǎn)或輔助房間,因此安瓿的洗滌可在一般生產(chǎn)區(qū)完成
D.原水處理、蒸餾應(yīng)在控制區(qū)完成
E.注射劑的滅菌、印字和包裝應(yīng)在控制區(qū)完成
A.10%葡萄糖注射液
B.5%葡萄糖注射液
C.0.9%氯化鈉注射液
D.10%氯化鈉注射液
E.冰點(diǎn)為0.52℃的溶液
A.葡萄糖注射液的最佳pH值為4.1~4.5
B.制備葡萄糖注射液時(shí),顏色變黃,pH下降,是由于生成酸性產(chǎn)物
C.在制備時(shí)可通過采用濃配法、加適量鹽酸、用活性炭吸附等方法解決澄明度不合格的質(zhì)量問題
D.葡萄糖注射液封裝后,可用115℃45分鐘熱壓滅菌
E.葡萄糖注射液滅菌后常出現(xiàn)的問題有產(chǎn)生云霧狀沉淀、滲透壓改變、pH下降
A.可采用離子交換法制備
B.為經(jīng)過滅菌處理的蒸餾水,因此注射用水不同于一般的純化水,主要在于無菌
C.為純水蒸餾所得的水,應(yīng)采用密閉系統(tǒng)收集,于制備后24小時(shí)使用
D.為無色的澄明液體,無臭無味,不含熱原
E.滅菌注射用水可用作注射用無菌粉末的溶劑或注射液的溶劑
A.應(yīng)具有低膨脹系數(shù)和耐熱性
B.對(duì)光敏性藥物,可選用各種顏色的安瓿
C.應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性
D.要有足夠的物理強(qiáng)度
E.應(yīng)具有較高的熔點(diǎn)
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