問(wèn)答題車(chē)間潔凈級(jí)別變化如AB級(jí)變化做驗(yàn)證，是算首次驗(yàn)證還是只做重復(fù)驗(yàn)證？（FL1-9）
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驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）
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對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）
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《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）
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作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為（）
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對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）
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上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）
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申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）
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二級(jí)召回應(yīng)（）
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以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
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