對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

三級召回應(yīng)為（）

三級召回應(yīng)（）

一級召回應(yīng)（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）