進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

三級召回應(yīng)（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

一級召回應(yīng)（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負壓的是（）