單項選擇題藥品召回的主體是()

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品使用單位
D.藥品經(jīng)營企業(yè)


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1.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應實施召回,該藥品召回行為的主體應是()

A.乙制藥廠商
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)

2.單項選擇題藥品生產企業(yè)不得申請委托生產的藥品包括()

A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.多組分生化藥品

3.單項選擇題藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產的是()

A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學原料藥
D.中成藥

4.單項選擇題下列選項中藥品生產企業(yè)可以()

A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產藥品

5.單項選擇題生產藥品的原料、輔料應符合()

A.藥理標準
B.化學標準
C.藥用要求
D.生產要求