多項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的雜質(zhì)系指()。

A.生產(chǎn)工藝或原輔料帶入的雜質(zhì)
B.變更生產(chǎn)工藝或變更原輔料而產(chǎn)生的新雜質(zhì)
C.摻入或污染的外來物質(zhì)
D.經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)確證的在貯存過程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物
E.檢測過程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物


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1.多項(xiàng)選擇題2005年版藥典二部收載的指導(dǎo)原則有()。

A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
B.藥物引濕性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
C.中國生物制品指導(dǎo)原則
D.近紅外分光光度法指導(dǎo)原則
E.中藥注射劑安全性檢查性應(yīng)用指導(dǎo)原則

2.多項(xiàng)選擇題以三氧化二砷為基準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定的滴定液有()。

A.鹽酸滴定液
B.亞硝酸鈉滴定液
C.硫酸鈰滴定液
D.碘滴定液
E.EDTA滴定液

3.多項(xiàng)選擇題下列藥品中需進(jìn)行金黃色葡萄球菌檢查的是()。

A.丙酸氯倍他索乳膏
B.阿斯匹林片
C.雄膽眼藥水
D.正骨水
E.葡萄糖注射液

4.多項(xiàng)選擇題色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)中,()是系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中更具實(shí)用意義的參數(shù)。

A.重復(fù)性
B.拖尾因子
C.理論板數(shù)
D.分離度
E.對稱性

5.多項(xiàng)選擇題高效液相色譜中,各品種項(xiàng)下規(guī)定的條件可以改變的有()。

A.固定相種類
B.流動(dòng)相流速
C.柱溫
D.檢測器的靈敏度
E.檢測波長