A、由設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。
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A、不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質量事故的依據(jù)。
B、可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質量事故的依據(jù)。
A.醫(yī)療器械生產企業(yè)生產條件發(fā)生變化、不在適合醫(yī)療器械質量管理體系要求，未依照本條例整改、停止生產、報告的
B.生產、經(jīng)營說明書、標簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的
C.未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的
D.轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的
最新試題
下列關于企業(yè)的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）