A．存留或歸檔的已廢止文件，必須蓋作廢章 
B．無效或已廢止的文件必須立即自所有使用地點撤掉或確保不被誤用 
C．維持一份清單或稱文件控制記錄，以識別文件版本的現行有效性及其發(fā)放情況 
D．所有受控文件，發(fā)布前必須經授權人員審核、批準，并標明日期 
E．實驗室必須定期評審文件

A．實驗室管理層應根據質量管理體系的規(guī)定對所有的操作程序定期系統(tǒng)地評審
B．實驗室管理層應施行質量指標以系統(tǒng)地監(jiān)測、評價實驗室對患者醫(yī)護的貢獻
C．實驗室管理層應確保醫(yī)學實驗室參加與患者醫(yī)護范圍和結果有關的質量改進活動
D．實驗室管理層應充分尊重相關用戶的意見，并將之作為內部審核的依據
E．實驗室管理層應為實驗室服務的相關用戶提供適當的教育和培訓機會

A．實驗室必須有保證開展工作的空間
B．必須由實驗室負責人確定工作空間是否充分
C．實驗室資源應足以支持實驗室工作的需要，應維持實驗室資源有效及可靠
D．實驗室在固定設施之外進行標本采集，可以不遵循ISO15189中關于設施和環(huán)境條件的規(guī)定
E．實驗室必須保護患者、員工和來訪者，免受已知危險的傷害

A．員工的教育背景 
B．員工的專業(yè)資格 
C．員工的證書或執(zhí)照 
D．員工的培訓記錄 
E．員工的能力記錄