名詞解釋

醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)

答案:

是指在一定的時(shí)間范圍內(nèi),根據(jù)研究目的詳細(xì)記錄特定的使用和藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

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名詞解釋

非預(yù)期不良反應(yīng)

答案:

是指不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與藥品說(shuō)明書或上市批文不一致,或者根據(jù)藥物的特性無(wú)法預(yù)料的不良反應(yīng)。

名詞解釋

再激發(fā)反應(yīng)

答案:

再次給患者用藥,以觀察可疑的藥物不良反應(yīng)是否再現(xiàn),從而驗(yàn)證藥物不良反應(yīng)問(wèn)題是否存在因果關(guān)系。

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