單項(xiàng)選擇題ICH Q9中提到的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，沒有包括的是（）。

A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.風(fēng)險(xiǎn)控制
C.風(fēng)險(xiǎn)回顧
D.風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移


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1.單項(xiàng)選擇題下列屬于重新組合的創(chuàng)新的是（）。

A.創(chuàng)造發(fā)明原本不存在的事物，或發(fā)現(xiàn)原本未被發(fā)現(xiàn)的物質(zhì)或功能。
B.對(duì)已存在的事物或模式進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化，以滿足新的形勢(shì)和客戶需求。
C.對(duì)已存在的模式進(jìn)行轉(zhuǎn)化，另辟蹊徑，不走尋常路。
D.已有的事物或模式之間進(jìn)行資源互換，取長(zhǎng)補(bǔ)短，開拓出新的領(lǐng)域和價(jià)值鏈。

2.單項(xiàng)選擇題小Q在其中考試中成績(jī)不理想，他用質(zhì)量工具分析出了根本原因，接下來(lái)他應(yīng)該做什么？（）

A.啟動(dòng)變更管理
B.制定CAPA
C.啟動(dòng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
D.啟動(dòng)調(diào)查

3.單項(xiàng)選擇題變更管理流程按照先后順序排列，正確的步驟為（）。

A.變更申請(qǐng)，變更評(píng)估，變更批準(zhǔn)，變更執(zhí)行，變更效果評(píng)估，變更關(guān)閉
B.變更申請(qǐng)，變更評(píng)估，變更執(zhí)行，變更批準(zhǔn)，變更關(guān)閉，變更效果評(píng)估
C.變更申請(qǐng)，變更評(píng)估，變更批準(zhǔn)，變更執(zhí)行，變更關(guān)閉，變更效果評(píng)估
D.變更申請(qǐng)，變更評(píng)估，變更執(zhí)行，變更批準(zhǔn)，變更效果評(píng)估，變更關(guān)閉

4.單項(xiàng)選擇題在設(shè)計(jì)階段，創(chuàng)新需要緊跟（）去設(shè)計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量。

A.品牌定位
B.客戶需求
C.市場(chǎng)信息
D.產(chǎn)品質(zhì)量