單項(xiàng)選擇題委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人在申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》前，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）

A.藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件
B.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
D.與受托制劑生產(chǎn)企業(yè)簽訂將持有人履行的義務(wù)和責(zé)任給受托方承擔(dān)的協(xié)議


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者可以銷售醫(yī)療器械
B.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
C.為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查相關(guān)資質(zhì)，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理
D.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)面顯著位置標(biāo)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)備案憑證的編號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋），生產(chǎn)、銷售劣藥，有銷毀證據(jù)的行為，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。劣藥尚未銷售，貨值金額為10萬(wàn)元。則其法律責(zé)任是（）

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)酌情從重處罰
B.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰
C.構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰
D.未構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)酌情從重處罰

3.單項(xiàng)選擇題某二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》變更手續(xù)的事項(xiàng)是（）

A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更
B.藥學(xué)部部長(zhǎng)變更
C.采購(gòu)人員變更
D.麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師變更

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激索進(jìn)出口管理辦法》，某企業(yè)進(jìn)口生長(zhǎng)因子素（屬肽類激素）的做法，不符合規(guī)定的是（）

A.進(jìn)口單位向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)，符合條件的，核發(fā)《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.進(jìn)口的生長(zhǎng)因子素銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)
C.進(jìn)口單位持《進(jìn)口準(zhǔn)許證》向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)手續(xù)，沒(méi)有辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》在有效期1年內(nèi)可以多次通關(guān)使用

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的法律責(zé)任的違法情形是（）

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的
B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品的
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的