單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)，下列正確的是：（）

A.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)是指在一定的時(shí)間（數(shù)月或數(shù)年）、一定的范圍內(nèi)對(duì)某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生的ADR及藥物利用詳細(xì)記錄，以探討ADR的發(fā)生規(guī)律
B.病人源性的集中監(jiān)測(cè)
C.藥物源性的集中監(jiān)測(cè)
D.以上都是


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1.單項(xiàng)選擇題處方事件監(jiān)測(cè)（PEM）由下列哪個(gè)國(guó)家最早提出：（）

A.美國(guó)
B.英國(guó)
C.法國(guó)
D.日本

2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)的法律依據(jù)是：（）

A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.以上都是

3.單項(xiàng)選擇題自發(fā)呈報(bào)是指：（）

A.藥物使用過(guò)程中，對(duì)某種藥物所引起的ADR通過(guò)醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)雜志進(jìn)行報(bào)道，或直接呈報(bào)給藥政機(jī)構(gòu)、制藥廠(chǎng)商等
B.自發(fā)呈報(bào)難以發(fā)現(xiàn)ADR信號(hào)
C.不用遵循可疑即報(bào)原則
D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)ADR監(jiān)測(cè)的益處有：（）

A.掌握藥品安全性信息，為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)決策提供依據(jù)
B.化弊為利，為新藥開(kāi)發(fā)提供思路
C.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提高產(chǎn)品質(zhì)量
D.以上都是

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥物警戒中心與UMC已經(jīng)在以下哪些方面進(jìn)行合作：（）

A.ADR病例報(bào)告的收集和分析時(shí)從背景的“噪音”中區(qū)別出信號(hào)，基于強(qiáng)烈的信號(hào)做出調(diào)整的決定，對(duì)于新的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)向處方醫(yī)生、制藥廠(chǎng)和公眾發(fā)出警告
B.ADR病例報(bào)告的收集和分析時(shí)從背景的“噪音”中區(qū)別出信號(hào)
C.基于強(qiáng)烈的ADR信號(hào)做出調(diào)整的決定
D.對(duì)于新的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)向處方醫(yī)生、制藥廠(chǎng)和公眾發(fā)出警告