A.列出活性成分的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量
B.用于輔助治療某種疾病的內(nèi)容
C.明確某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況
D.含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料
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A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦為主要使用對象的假藥的
B.造成輕度殘疾的
C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
D.造成三人以上重傷的
2017 年 3 月,甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行例行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括:處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類精神藥品、注射劑等,該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進(jìn)行陳列:處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在 正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑,并且未憑處方直接向患者銷售曲 馬多、地西泮制劑等情況時(shí)有發(fā)生。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查得知,該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》,但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認(rèn)證。
上述關(guān)于零售企業(yè)GSP 做法正確的是()。A.第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列
B.未憑處方直接向患者銷售曲馬多
C.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列
D.由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑
2017 年 3 月,甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行例行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括:處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類精神藥品、注射劑等,該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進(jìn)行陳列:處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在 正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑,并且未憑處方直接向患者銷售曲 馬多、地西泮制劑等情況時(shí)有發(fā)生。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查得知,該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》,但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認(rèn)證。
上述《藥品經(jīng)營許可證》的審批部門是()。A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
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開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯誤的是()。