A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
C、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)
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A、對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
B、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械
E、植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須加以適當(dāng)控制的醫(yī)療器械
A、計量法
B、質(zhì)量管理法
C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
D、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)法
E、藥品管理法
A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
A、許可證制度
B、登記制度
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
最新試題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
外科侵入器械：不借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質(zhì)：侵入組織、骨和牙髓／牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
開辦申請的經(jīng)營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證。
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱。
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？