專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè)，經營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

開辦申請的經營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。

高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

診斷試劑經營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。

經營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以經營器械類的體外診斷試劑。

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營光學內窺鏡。