單項選擇題原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在（）工作日內未發(fā)出有不同意見的書面通知，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在此時間內發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應當按照通知要求辦理。
A.10個
B.20個
C.30個
D.45個
E.60個
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1.單項選擇題（）不是影像增強器及X線電視系統(tǒng)的特點
A.明室操作
B.X線劑量降低
C.便于設備的移動
D.便于教學和科研
E.便于實現(xiàn)圖象數(shù)字化
2.單項選擇題X線管的外觀檢驗不包括（）的內容
A.管殼
B.陰極
C.陽極
D.管內
E.材質
3.單項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的（）、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應當準確、清晰、規(guī)范。
A.文字說明
B.文字、符號
C.文字規(guī)范
D.產(chǎn)品特性
E.技術特征
最新試題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題