判斷題國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)突發(fā)、群發(fā)事件的嚴(yán)重程度或者應(yīng)急管理工作的有關(guān)規(guī)定,可以會(huì)同衛(wèi)生部直接組織或者協(xié)調(diào)對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、處理。
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一次性使用無菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
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一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
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高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
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經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
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生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
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企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
題型:判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。
題型:判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
題型:判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
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骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題