A.臨床試驗(yàn)屬于研究和試驗(yàn)性質(zhì) B.所有的試驗(yàn)操作 C.給受試者、胚胎、胎兒以及正在哺乳的嬰兒帶來的合理的、可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)或者不便 D.受試者參加臨床試驗(yàn)為自愿的并可以選擇任何時(shí)候自愿退出試驗(yàn),并且不會(huì)因此被懲罰或受到任何利益損失 E.倫理委員會(huì)的聯(lián)系人及聯(lián)系方式 F.臨床試驗(yàn)大致參加人數(shù)
A.確保ICF版本正確 B.知情同意過程充分 C.受試者與研究者均正確簽署 D.保存正本于研究者文件夾(或受試者文件夾),副本交由受試者保管
A.受試者/家屬主訴 B.門診病歷 C.其他醫(yī)院病歷 D.HIS系統(tǒng)