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10124藥事管理學問答題每日一練(2020.05.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題簡述國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的職責。

參考答案：（1）制定藥品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。
（2）負責藥品行政監(jiān)督...

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2.問答題簡述GAP的內(nèi)容和特點。

參考答案：G.AP，即《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。其內(nèi)容要點包括：中藥材的產(chǎn)地環(huán)境生態(tài)；對大氣、水質(zhì)、土壤環(huán)境生態(tài)因子的要求；種質(zhì)...

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3.問答題何謂知識產(chǎn)權(quán)？其性質(zhì)有哪些？

參考答案：知識產(chǎn)權(quán)是人類基于對腦力勞動所創(chuàng)造產(chǎn)生的智力（技術(shù)）成果依法享有的一種權(quán)利的總稱。它包括專利權(quán)、發(fā)明（發(fā)現(xiàn)）權(quán)、商標權(quán)、...

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4.問答題藥品廣告內(nèi)容原則性規(guī)定的具體內(nèi)容是什么

參考答案：藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應當以SFDA批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的...

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5.問答題材料中的藥業(yè)公司錯在哪？

參考答案：在修改包裝標簽說明書時擅自更改了適應癥或功能主治，并且錯誤的認為適應癥或功能主治修改的審批權(quán)在所在地省局，不需要經(jīng)過國家...

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