醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證填空題每日一練(2019.05.13)

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1.填空題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明，過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得（）以上，并處違法所得2倍以上2萬(wàn)元以下的罰款。

參考答案：5000元

2.填空題對(duì)使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到預(yù)期的描述正確的是（）。

參考答案：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)...

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3.填空題從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其（）、（）、（）等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。

參考答案：購(gòu)進(jìn)；貯存；銷(xiāo)售

4.填空題《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》中所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)行人體或自然腔道中，在手術(shù)過(guò)程中結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi)，或者留在體內(nèi)至少（）以上的醫(yī)療器械。

參考答案：30日

5.填空題確定醫(yī)療器械分類(lèi)，應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征，醫(yī)療器械使用形式和（）三方面的情況進(jìn)行綜合判定。

參考答案：醫(yī)療器械使用狀態(tài)